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[多选题]

新时代,药物分析学的任务有()。

A.药品常规检验

B.药品质量标准研究

C.自主开发药品质量控制平台

D.改进药品质量分析技术

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第1题

在药物生产过程中,药物分析学的研究任务有()。

A.药品生产过程的中间产品的质量

B.原料药、辅料的质量

C.药品生产工艺的规范

D.药品制剂工艺的研究

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第2题

药物分析的任务包括()。

A.与生产单位紧密配合控制药品生产过程中的质量

B.与管理部门密切协作考察药品的稳定性

C.与使用单位密切配合指导合理用药

D.为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务

E.研究未知药品的结构

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第3题

药品质量的全面控制是()。
药品质量的全面控制是()。

A.药品研究、生产、供应和使用各个环节的质量控制

B.药品生产和供应的质量控制

C.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

D.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位

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第4题

药物分析的任务是检验药品质量、生产过程中的质量控制、药物贮存过程的质量考察及临床药物分析工作。()
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第5题

药品质量标准是为了确保药品的质量,国家和各级政府制定出药品质量控制和质量管理的依据。()
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第6题

药物分析学应用于药物的全生命周期,承担着重要任务,其中不包括()。

A.药物合成

B.药品临床研究

C.药品生产

D.药品研发

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第7题

药品生产领域药师的功能包括()。

A.制定药品生产工艺规程,岗位操作法,标准操作规程等生产管理文件

B.制定药品生产计划,保证药品供应

C.依据药品标准,承担药品检验和质量控制工作

D.从事新产品的研制,质量标准制定及申报工作

E.负责药品不良反应的监测和报告等工作

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第8题

药品标准是国家对药品的()等所做的技术规定。

A.检验方法

B.药品包装

C.质量控制项目

D.生产工艺

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第9题

关于药品质抽查检验和质量公告的说法,错误的是()

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

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第10题

《药品注册管理办法》适用于()

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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