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[单选题]

药物分析学应用于药物的全生命周期,承担着重要任务,其中不包括()。

A.药物合成

B.药品临床研究

C.药品生产

D.药品研发

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第1题

《药品注册管理办法》适用于()

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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第2题

在药品研发中,药物分析学的研究任务有()。

A.先导和目标化合物的分析鉴定

B.体内样品分析和代谢产物鉴定

C.临床药物监测

D.有关物质研究

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第3题

在药物生产过程中,药物分析学的研究任务有()。

A.药品生产过程的中间产品的质量

B.原料药、辅料的质量

C.药品生产工艺的规范

D.药品制剂工艺的研究

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第4题

药物临床研究必须执行的法规GCP为()

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品临床试验管理规范》

D.《药品研究试验记录暂行规定》

E.《药品临床研究若干规定》

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第5题

药品注册中的两报两批是指()。

A.药物临床前研究的申报与审批

B.药物临床研究的申报与审批

C.药品生产上市的申报与审批

D.药品经营的申报与审批

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第6题

下面哪个不为国家或有关部门颁布的为了加强药品监督管理的法规()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《研究机构药物研究经费管理办法》

D.《药物临床试验质量管理规范》

E.《药品生产质量管理规范》

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第7题

新时代,药物分析学的任务有()。

A.药品常规检验

B.药品质量标准研究

C.自主开发药品质量控制平台

D.改进药品质量分析技术

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第8题

关于药品的有关质量管理规范,下列叙述正确的是()。

A.《药品生产质量管理规范》简称GMP

B.《药品经营质量管理规范》简称GSP

C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP

D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP

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第9题

药物经济学研究的内容()。

A.药品市场

B.药品价格

C.药品监督

D.药品政策

E.药物经济学评价

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第10题

根据药物临床评价的含义,通常所指的药物临床评价是()

A.新药临床研究

B.临床前研究

C.临床疗效评价

D.上市后药品的临床再评价

E.上市后药品的质量评价

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