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[判断题]
药品质量标准是为了确保药品的质量，国家和各级政府制定出药品质量控制和质量管理的依据。（)
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第3题
药品生产领域药师的功能包括（)。
A.制定药品生产工艺规程，岗位操作法，标准操作规程等生产管理文件
B.制定药品生产计划，保证药品供应
C.依据药品标准，承担药品检验和质量控制工作
D.从事新产品的研制，质量标准制定及申报工作
E.负责药品不良反应的监测和报告等工作
第8题
为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为，特制定（）。
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《药品经营质量管理规范》
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