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[判断题]
药品质量管理包括对药品质量和药品工作质量的管理。（)
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第5题
GMP 规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括
A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员
B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
第6题
关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是（）
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
第8题
根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有（）
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件
B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程
C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理
D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
第10题
药品经营质量管理规范第二十六条培训内容应当包括相关法律法规（)、质量管理制度，职责及岗位操作规程等。
A.药品专业知识及技能
B.药品专业知识
C.药品专业技能
D.药品说明书和标签
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