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[多选题]

药物分析的任务包括()。

A.与生产单位紧密配合控制药品生产过程中的质量

B.与管理部门密切协作考察药品的稳定性

C.与使用单位密切配合指导合理用药

D.为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务

E.研究未知药品的结构

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第1题

药品质量的全面控制是一项综合性工作,应做到()

A.只需与生产单位紧密配合,积极控制药物生产过程质量

B.只需与供应管理部门密切协作,保证药物的稳定性

C.只需与研发单位密切配合,保证有效成分的含量合格

D.既要与生产单位也要与供应管理部门协作,才能保证和提高药物的质量

E.既要与生产单仕和供应管理部门协作,也要与新药研制单位配合,才能保证和提高药物的质量

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第2题

药物分析的任务是检验药品质量、生产过程中的质量控制、药物贮存过程的质量考察及临床药物分析工作。()
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第3题

药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药,并每年向所在地省级药品监督管理部门报告的情况包括()

A.生产工艺

B.质量

C.稳定性

D.疗效和不良反应

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第4题

在药物生产过程中,药物分析学的研究任务有()。

A.药品生产过程的中间产品的质量

B.原料药、辅料的质量

C.药品生产工艺的规范

D.药品制剂工艺的研究

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第5题

药品生产企业应经常考察处于监测期内新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()

A.每年

B.每月

C.每天

D.及时

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第6题

新时代,药物分析学的任务有()。

A.药品常规检验

B.药品质量标准研究

C.自主开发药品质量控制平台

D.改进药品质量分析技术

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第7题

根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有()

A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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第8题

处理退回药品及不合格药品的权利属于()。

A.生产管理部门

B.销售管理部门

C.质量管理部门

D.供应管理部门

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第9题

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第10题

药物警戒活动是指对()及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。

A.药品质量

B.药品不良反应

C.药品上市

D.以上都不是

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