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[单选题]

关于药品质抽查检验和质量公告的说法,错误的是()

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

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第1题

食品药品监督管理部门应当加强对使用环节医疗器械的抽查检验,()以上食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论,及时发布医疗器械质量公告。

A.县

B.市

C.省

D.国家

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第2题

由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于()

A.抽查性检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验

E.进口检验

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第3题

药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行()。抽样应当购买检品,所需费用按照国务院规定列支;当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。

A.监督检查

B.抽查检验

C.三日

D.七日

E.十五日

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第4题

药品质量公告的对象是()。

A.药品使用单位

B.公众

C.药品生产企业

D.药品经营企业

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第5题

以下关于抽查检验的描述,正确的是()。

A.属于强制性检验

B.分为评价检验和监督检验

C.可以收取费用

D.是对药品生产、经营和使用的药品质量进行的调查和检查

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第6题

关于国家药品标准不正确的是()
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.属于强制性标准

C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准

D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准

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第7题

GMP 规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

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第8题

设置国家药品检验机构的部门是()

A.工商行政管理部门

B.卫生行政管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.质量监督管理部门

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第9题

药品售后服务环节缺陷原因包括()

A.对药品监督管理部门发布的假药或劣药信息收集遗漏、反馈不及时或未及时启动应急预案

B.质量信息反馈延误

C.药品不良反应信息收集不主动

D.各类质量信息收集不全面,未做分析和汇总

E.未及时启动应急预案

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第10题

从一批产品中随机抽取一小部分样本单位进行检验,然后根据不合格品的多少或质量特性,按一定规则对产品总体(或产品批)的质量状况作出判断,就称为抽样检验。()
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