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[多选题]

药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行()。抽样应当购买检品,所需费用按照国务院规定列支;当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。

A.监督检查

B.抽查检验

C.三日

D.七日

E.十五日

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第1题

国务院药品监督管理部门对()药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口。

A.首次在中国境内销售的药品

B.已在中国境内销售的药品

C.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

D.国务院药品监督管理部门规定的血液制品

E.国务院规定的其他药品

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第2题

关于药品质抽查检验和质量公告的说法,错误的是()

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

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第3题

在销售前或者进口时,必须由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品之一是()。

A.首次在中国生产的药品

B.首次在中国使用的新药

C.首次在中国研究的药品

D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

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第4题

《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合()部门规定的条件?

A.国务院药品监督管理

B.省级食品药品监督管理

C.市级食品药品监督管理

D.县级食品药品监督管理部门

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第5题

国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经()认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门

C.国务院药品监督管理部门

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第6题

()监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为。

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.司法部门

D.中国药品生物制品检定所

E.工商行政管理部门

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第7题

疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的应当及时向()报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康管理部门

D.国务院科技管理部门

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第8题

()负责提供国家药品标准品、对照品。

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.司法部门

D.中国药品生物制品检定所

E.工商行政管理部门

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第9题

药品监督管理部门设置或指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的()等工作。

A.审评

B.检验

C.核查

D.监测

E.评价

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第10题

根据上述信息,以下关于该药店互联网药品交易服务监督管理的说法,错误的是()

A.该药店互联网药品交易服务满要经省级药品监督管理部门批准

B.药品监督管理部门需要通过加强“药品零售企业许可”对这种互联网交易服务严格把关

C.药品监督管理部门需要规范零售药店互联网零售服务

D.食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度,加强日常监管

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