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疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的应当及时向()报告。
[多选题]

疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的应当及时向()报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康管理部门

D.国务院科技管理部门

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第1题

药品上市许可持有人年度报告规定,药品上市许可持有人应当()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()人民政府药品监督管理部门报告。

A.每三个月

B.每半年

C.每年

D.国家、省、自治区

E.省、自治区、直辖市

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第2题

关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法,错误的是()

A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

C.经省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可

D.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行

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第3题

药品生产的批准文号由()批准并发给

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.药品生产企业

D.卫生部

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第4题

药品广告申请者应当向企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交什么()?

A.《药品广告审查表》

B.《药品生产企业许可证》

C.《药品经营企业许可证》

D.《营业执照》

E.《药品法人执照》

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第5题

国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经()认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门

C.国务院药品监督管理部门

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第6题

药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定;()、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。

A.疫苗

B.血液制品

C.麻醉药品

D.精神药品

E.医疗用毒性药品

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第7题

由于特殊地理位置原因,区域性批发企业需要就近向其他省级行政区内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,应当向()提出申请,受理申请的药品监督管理部门认为可行的,应当与()协调,提出明确的相应区域性批发企业供药责任调整意见,报国家食品药品监督管理局批准后,方可开展相应经营活动。
由于特殊地理位置原因,区域性批发企业需要就近向其他省级行政区内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,应当向()提出申请,受理申请的药品监督管理部门认为可行的,应当与()协调,提出明确的相应区域性批发企业供药责任调整意见,报国家食品药品监督管理局批准后,方可开展相应经营活动。

A、医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;医疗机构

D、以上都不对

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第8题

对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在()日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起()日内依法作出行政处理决定。

A.5

B.10

C.15

D.30

E.35

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第9题

药品广告的监督管理机关是()

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市工商行政管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门

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第10题

疫苗上市许可持有人是指依法取得疫苗()和()的企业。

A.药品注册证书

B.药品生产许可证

C.营业执照

D.临床试验证书

E.社会信用统一代码证

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