题目内容
（请给出正确答案）
A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责
B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理
C.经省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可
D.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行
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第1题
A.非临床研究
B.临床试验
C.生产经营
D.上市后研究
E.不良反应监测及报告
第2题
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人，应自行生产；不具备相应生产资质的，应委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
第3题
A.安全性
B.耐药性
C.有效性
D.质量可控性
E.质量风险性
第4题
A.自行销售所持有的药品
B.委托合同生产企业销售所持有的药品
C.委托合同药品经营企业销售所持有的药品
D.委托合同个人业务员销售所持有的药品
第5题
A.每三个月
B.每半年
C.每年
D.国家、省、自治区
E.省、自治区、直辖市
第6题
A.上市放行
B.生产质量管理
C.质量部门经理
D.质量受权人
E.国家药品
第7题
A.委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
B.委托国内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
C.委托邻近具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
D.自行生产
第8题
A.公平
B.合理
C.诚实信用
D.质价相符
E.质量可靠
第9题
A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B.品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之—
C.药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任
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