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[单选题]

药品生产的批准文号由()批准并发给

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.药品生产企业

D.卫生部

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第1题

疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的应当及时向()报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康管理部门

D.国务院科技管理部门

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第2题

经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号的药品是()。

A.现代药

B.传统药

C.上市药品

D.仿制药品

E.生物制品

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第3题

《医疗器械分类规则与目录》由()批准发布

A.国家食品药品监督管理局

B.省,自治区,直辖市药品监督管理部门

C.所设市药品监督管理部门

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第4题

生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()

A.县级药品监督管理部门负责

B.市级药品监督管理部门负责

C.省级药品监督管理部门负责

D.国务院药品监督管理部门负责

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第5题

药品广告的监督管理机关是()

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市工商行政管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门

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第6题

由于特殊地理位置原因,区域性批发企业需要就近向其他省级行政区内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,应当向()提出申请,受理申请的药品监督管理部门认为可行的,应当与()协调,提出明确的相应区域性批发企业供药责任调整意见,报国家食品药品监督管理局批准后,方可开展相应经营活动。
由于特殊地理位置原因,区域性批发企业需要就近向其他省级行政区内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,应当向()提出申请,受理申请的药品监督管理部门认为可行的,应当与()协调,提出明确的相应区域性批发企业供药责任调整意见,报国家食品药品监督管理局批准后,方可开展相应经营活动。

A、医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;医疗机构

D、以上都不对

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第7题

国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经()认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门

C.国务院药品监督管理部门

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第8题

药品广告申请者应当向企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交什么()?

A.《药品广告审查表》

B.《药品生产企业许可证》

C.《药品经营企业许可证》

D.《营业执照》

E.《药品法人执照》

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第9题

对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在()日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起()日内依法作出行政处理决定。

A.5

B.10

C.15

D.30

E.35

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第10题

药品生产企业药品说明书的批准机构是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

E.各级卫生管理部门

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