根据《药物临床试验质量管理规范》， 其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是（）

A.研究人体对于新药的耐受程度和药动学参数

B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

C.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

D.考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应

E.评价药品使用的利益与风险关系

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

A.2000例

B.3000例

C.5000例

D.1000例

E.4000例

A.1000例

B.2000例

C.3000例

D.4000例

E.5000例

A.保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划完成

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

A.《药品生产质量管理规范》简称GMP

B.《药品经营质量管理规范》简称GSP

C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP

D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP

A.可针对特殊对象的不同情况，设计临床试验方案

B.一般可不设对照组，但应在多家医院进行

C.通常不少于2000例

D.对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察

E.及时发现可能有的远期不良反应，并对其远期疗效加以评估

A.药物临床试验质量管理规范

B.生产质量管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品经营质量管理规范