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[单选题]

《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()

A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划完成

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第1题

试验方案制定时应当明确()的关键环节和数据

A.保护受试者权益和安全

B.保证临床试验结果可靠

C.保护受试者权益和安全以及保证临床试验结果可靠

D.保护受试者权益和安全、保证临床试验结果可靠以及影响研究结果

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第2题

GCP的全称是()

A.药物临床试验质量管理规范

B.生产质量管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第3题

关于药品的有关质量管理规范,下列叙述正确的是()。

A.《药品生产质量管理规范》简称GMP

B.《药品经营质量管理规范》简称GSP

C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP

D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP

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第4题

药物临床研究必须执行的法规GCP为()

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品临床试验管理规范》

D.《药品研究试验记录暂行规定》

E.《药品临床研究若干规定》

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第5题

GSP代表的是()。
GSP代表的是()。

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第6题

GMP代表的是()。
GMP代表的是()。

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第7题

下面哪个不为国家或有关部门颁布的为了加强药品监督管理的法规()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《研究机构药物研究经费管理办法》

D.《药物临床试验质量管理规范》

E.《药品生产质量管理规范》

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第8题

GMP的全称是()。
GMP的全称是()。

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药品临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第9题

GMP是指()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.非临床试验管理规范

E.临床试验管理规范

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第10题

GLP的中文名称是

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药品生产管理规范

C.药品供应管理规范

D.药品临床管理规范

E.以上都不是

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第11题

(1).药物非临床研究质量管理适用的规范是(),(2).药品经营企业质量管理适用的规范是(),(3).药物临床研究质量管理适用的规范是(),(4).中草药种植质量管理适用的规范是()

A.GLP

B.GCP

C.GAP

D.GSP

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