Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品的疗效和不良反应，试验样本数常见病不少于

A.2000例

B.3000例

C.5000例

D.1000例

E.4000例

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

A.研究人体对于新药的耐受程度和药动学参数

B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

C.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

D.考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应

E.评价药品使用的利益与风险关系

A.可针对特殊对象的不同情况，设计临床试验方案

B.一般可不设对照组，但应在多家医院进行

C.通常不少于2000例

D.对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察

E.及时发现可能有的远期不良反应，并对其远期疗效加以评估

A.小于10例

B.20～30例

C.200～300例

D.1000～3000例

E.大于2000例

A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

E.以上都正确

A.I期临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

E.以上均不对

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前试验

A.10～18例

B.12～13例

C.20～24例

D.30～36例

E.20～30例