题目内容
（请给出正确答案）
A.可针对特殊对象的不同情况，设计临床试验方案
B.一般可不设对照组，但应在多家医院进行
C.通常不少于2000例
D.对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察
E.及时发现可能有的远期不良反应，并对其远期疗效加以评估
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第2题
A.可在药物进入临床试验前完成
B.可在药物进入Ⅱ期临床试验前完成
C.可在药物进入Ⅲ期临床试验前完成
D.可在药物上市前完成
E.可在药物申报生产前完成
第7题
A.改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量致性评价
D.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
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