国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院负责的药品检验包括()
A.药品监督抽验
B.药品复验
C.国产药品注册检验
D.国产生物制品批签发
A.药品监督抽验
B.药品复验
C.国产药品注册检验
D.国产生物制品批签发
第1题
A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D.《中国药典》、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
E.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
第3题
A.取消了由省级药品监督管理部门审批的“国产药品注册初审”的行政许可事项
B.改由国家药品监督管理局直接受理国产药品注册申请
C.取消了国产药品注册申请
D.改为国产药品备案制度
第5题
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局安全监管司
C.国家药品监督管理局市场监督司
D.国家药品监督管理局办公室
第6题
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查
第7题
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局安全监管司
E.卫生部医政司
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