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[单选题]

对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查

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第1题

目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是:

A.国家药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理总局

D.国家市场监督管理总局

E.国务院

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第2题

药品批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第3题

药品广告批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第4题

国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院负责的药品检验包括()

A.药品监督抽验

B.药品复验

C.国产药品注册检验

D.国产生物制品批签发

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第5题

执业药师资格注册机构为()。

A.国家人事部

B.国家卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.国家发展和改革委员会

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第6题

主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批的机构是()
主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批的机构是()

A.国务院

B.卫生行政部门

C.药品检验机构

D.国家药品监督管理部门

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第7题

药品批准文号的审批单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

E.司法部门

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第8题

药品广告批准文号的审批单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

E.司法部门

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第9题

已公布非处方药品种说明书的变更,涉及适应症增加、用法用量改变,应按()补充申请办理,须经国家食品药品监督管理局审核批准。
已公布非处方药品种说明书的变更,涉及适应症增加、用法用量改变,应按()补充申请办理,须经国家食品药品监督管理局审核批准。

A、新药

B、药品监督

C、药品注册

D、药品上市

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