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[单选题]

药品批准文号的审批单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

E.司法部门

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第1题

药品批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第2题

药品制剂批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第3题

麻醉药品《进口准许证》的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第4题

药品说明书和标签应由()予以核准?

A.县级食品药品监督管理局

B.市级食品药品监督管理局

C.省级食品药品监督管理局

D.国家食品药品监督管理局

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第5题

国家药品标准包括()

A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

D.《中国药典》、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

E.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

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第6题

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应当向()

A.市级药品监督管理局提出申请

B.省级药品监督管理局提出申请

C.国家食品药品监督管理局提出申请

D.原发证机关提出申请

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第7题

某药品的批准文号为“国药准字Z20090009”,表示()。

A.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的西药新药,其编号为0009

B.该药品为2009年由药品监督管理部门批准的中药新药,其编号为0009

C.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局正式批准的中药新药,其编号为0009

D.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的新药

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第8题

国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院负责的药品检验包括()

A.药品监督抽验

B.药品复验

C.国产药品注册检验

D.国产生物制品批签发

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第9题

负责对申请新药生产的企业进行现场考察并抽取连续三批药品的部门是()。
负责对申请新药生产的企业进行现场考察并抽取连续三批药品的部门是()。

A、省级药品检验所

B、省级药品监督管理部门

C、省级药品检验所或中国药品生物制品检定所

D、中国药品生物制品检定所

E、国家药品监督管理局

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第10题

根据《药品委托生产监督管理规定》,由省级食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有()

A.中成药

B.生物制品

C.中药注射剂

D.跨省、自治区、直辖市的委托生产药品

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