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[单选题]

负责药品标准制定和修订的部门是()

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

E.国家食品药品监督管理总局

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第1题

组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是()

A.药品审评中心

B.药品评价中心

C.药品认证管理中心

D.中药品种保护审评委员会

E.国家药典委员会

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第2题

国家药品标准包括()

A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

D.《中国药典》、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

E.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

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第3题

负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是()。
负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是()。

A、国家药典委员会

B、SFD、A

C、SFD、A、审评中心

D、SFD、A、评价中心

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第4题

下列是中国食品药品检定研究院职责的是()

A.负责执业药师资格考试

B.制定《中华人民共和国药典》

C.开展与药品有关的国际交流

D.检验和复检的工作

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第5题

以下药品行政监督的技术支撑和保障事项由药品评价中心负责的有()

A.承担拟订、调整非处方药目录工作

B.药品标准制定

C.新药审评

D.参与国家避本药物目录拟订、调整工作

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第6题

药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的()和()为国家药品标准。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。

A.《中华人民共和国药典》

B.药品标准

C.部颁标准

D.地方标准

E.行政法规

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第7题

国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院负责的药品检验包括()

A.药品监督抽验

B.药品复验

C.国产药品注册检验

D.国产生物制品批签发

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第8题

我国是由()和国家药典委员会负责药品标准的制定和修订工作。
我国是由()和国家药典委员会负责药品标准的制定和修订工作。

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第9题

负责对上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是()。
负责对上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是()。

A、国家药典委员会

B、国家中药品种保护审评委员会

C、SFDA审评中心

D、SFDA评价中心

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第10题

“国家药品不良反应监测中心”设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局安全监管司

E.卫生部医政司

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