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[单选题]

下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

A.负责药品价格行为的监督管理工作

B.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品采购价格

D.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作

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第1题

目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是:

A.国家药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理总局

D.国家市场监督管理总局

E.国务院

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第2题

负责药品标准制定和修订的部门是()

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

E.国家食品药品监督管理总局

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第3题

新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后方可实施()

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫计委

D.临床试验机构伦理委员会

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第4题

《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合()部门规定的条件?

A.国务院药品监督管理

B.省级食品药品监督管理

C.市级食品药品监督管理

D.县级食品药品监督管理部门

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第5题

药品批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第6题

《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布部门是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.国家中医药管理局

C.国家质量监督检验检疫总局

D.国家卫生部

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第7题

药品制剂批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第8题

对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查

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第9题

麻醉药品《进口准许证》的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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