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[多选题]
药品生产企业应当建立药品（)规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经（)签字后方可放行。
A.出厂放行
B.质量负责人
C.质量受权人
D.中间产品放行
E.成品放行
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A.上市放行
B.生产质量管理
C.质量部门经理
D.质量受权人
E.国家药品
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第2题
药品生产企业的下列行为不符合规定的是（)。
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合生产要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
D.不得直接向医疗机构销售药品
第3题
在医药商品购销合同中应明确药品质量必须符合()。
在医药商品购销合同中应明确药品质量必须符合（)。
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A.生产标准和有关出厂要求
B.行业标准和有关生产要求
C.质量标准和有关质量要求
D.通常标准和特别约定要求
第5题
根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有（）
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件
B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程
C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理
D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
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