生产新药或者已有国家标准的药品时，须经CFDA批准，并发给（），这是药品生产台法性的标志。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

A.经批准持有《药品生产许可证》

B.经批准持有《营业执照》

C.经批准获得药品批准文号

D.经批准获得新药证书

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.OTC审核登记

A、处方药

B、非处方药

C、“甲类目录”药品

D、“以类目录”药品

E、上市药品

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.药品生产企业

D.卫生部

A-《放射性药品使用许可证》;B-核工业集团公司;C-核医学科(室);D-推照制品。

1.放射性药品包括裂变制品、()、加速器制品、放射性核素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。

2.放射性药品生产企业生产已有国家标推的放射性药品，必须经国务院药监部门征求()意见后审核批准，并发给生产批准文号。

3.放射性药品只能销售给获省级公安、环保和药品监督管理部门联合发给的()的医疗单位。

4.医疗单位设立的()，必须具备与其医疗任务相适应的专业技术人员。

A批准文号和生产批号

B注册商标和企业标志

C生产许可证号和企业名称

D批准文件号和药品名称