（）是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.进口药品申请

A.新药申请

B.仿制药

C.进口药品申请

D.补充申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请及其补充申请

D.再注册申请

A.未在国内外上市销售药品的申请

B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请

C.处方药申请

D.已有国家标准药品的申请

E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

A、新药

B、药品监督

C、药品注册

D、药品上市

A.国内外均未上市的药品属于创新药

B.新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物

C.已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理

D.国外已经上市，但未在中国境内上市的药品属于仿制药

E.未在中国境内生产的药品属于创新药