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[多选题]

在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满五年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

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第1题

国务院药品监督管理部门对()药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口。

A.首次在中国境内销售的药品

B.已在中国境内销售的药品

C.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

D.国务院药品监督管理部门规定的血液制品

E.国务院规定的其他药品

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第2题

《药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()。

A.上市不超过5年的新药品种

B.首次在中国销售的药品

C.国家药品监督管理部门规定的生物制品

D.国家药品监督管理部门规定的抗生素制品

E.国家药品监督管理部门规定的其他药品

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第3题

在销售前或者进口时,必须由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品之一是()。

A.首次在中国生产的药品

B.首次在中国使用的新药

C.首次在中国研究的药品

D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

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第4题

药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是()

A.抽查性检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验

E.复验

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第5题

药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗

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第6题

《药品注册管理办法》适用于()

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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第7题

药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行()。抽样应当购买检品,所需费用按照国务院规定列支;当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。

A.监督检查

B.抽查检验

C.三日

D.七日

E.十五日

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第8题

进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和()复印件?

A.《进口药品质量合格证》

B.《进口药品检验报告书》

C.《进口药品批件》

D.《进口药品通关文件》

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第9题

由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于()

A.抽查性检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验

E.进口检验

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第10题

药品检验不收取费用的项目()

A.核发新药证书

B.药品注册

C.药品抽查检验

D.药品进口检验

E.药品认证

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