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[单选题]

进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和()复印件?

A.《进口药品质量合格证》

B.《进口药品检验报告书》

C.《进口药品批件》

D.《进口药品通关文件》

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第1题

验收进口药品,应 有符合规定的验收进口药品,应有符合规()和(),进口药品注册证,有效期为()年

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第2题

验收进口药品时,出现下列哪一项应判断为不合格()。
验收进口药品时,出现下列哪一项应判断为不合格()。

A、用中文注明“进口药品注册证号”。

B、包装和标签上用中文注明药品的名称、主要成分和用法用量。

C、包装标示所附说明都为生产国文字。

D、只有进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件(加盖供货单位原印章),没有原件。

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第3题

与《进口药品管理办法》相符合的是()

A.每个《进口药品注册证》能登载一个包装规格

B.《进口药品注册证》自发证起,有效期为三年

C.《进口药品注册证》所载的内容是有效的,其任何改变无须审核批准

D.《进口药品注册证》的备注中没有限定原料药、辅料、制剂半成品的使用范围

E.申请换发《进口药品注册证》只须提交国外制药厂商常驻中国代表机构登记证

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第4题

由国家药监部门负责审核的有():

A.药品包装

B.药品标签

C.药品说明书

D.药品批准文号

E.进口药品注册证

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第5题

以下证号有效期不为5年的是()?

A.药品批准文号

B.执业药师注册证

C.药品经营许可证

D.进口药品注册证

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第6题

药品检验不收取费用的项目()

A.核发新药证书

B.药品注册

C.药品抽查检验

D.药品进口检验

E.药品认证

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第7题

开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是()。

A.新药证书

B.药品生产许可证

C.进口药品注册证

D.出口药品注册证

E.GMP认证证书

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第8题

《药品注册管理办法》适用于()

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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第9题

应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是()

A.上市5年以内的药品

B.上市已经3年的药品

C.列为国家重点监测的药品

D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品

E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品

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第10题

(1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 ,(2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 ,(3).进口药品必须持有 ,(4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口药品注册证》

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