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验收进口药品时,出现下列哪一项应判断为不合格()。
A、用中文注明“进口药品注册证号”。
B、包装和标签上用中文注明药品的名称、主要成分和用法用量。
C、包装标示所附说明都为生产国文字。
D、只有进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件(加盖供货单位原印章),没有原件。
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A、用中文注明“进口药品注册证号”。
B、包装和标签上用中文注明药品的名称、主要成分和用法用量。
C、包装标示所附说明都为生产国文字。
D、只有进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件(加盖供货单位原印章),没有原件。
第2题
A.每个《进口药品注册证》能登载一个包装规格
B.《进口药品注册证》自发证起,有效期为三年
C.《进口药品注册证》所载的内容是有效的,其任何改变无须审核批准
D.《进口药品注册证》的备注中没有限定原料药、辅料、制剂半成品的使用范围
E.申请换发《进口药品注册证》只须提交国外制药厂商常驻中国代表机构登记证
第10题
A.内包装系指直接与药品接触的包装
B.外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量
C.非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识
D.Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
E.Ⅰ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器
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