省级药品监督管理部门审批的项目是（）。

A.获得新药证书

B.持有《药品生产许可证》

C.获得药品生产批准文号

D.符合GMP有关规定

E.持有《营业执照》

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

E.药品GMP证书

A.新药证书持有者，将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为

B.新药证书持有者，将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为

C.新药证书持有者，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

D.新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为

E.新药研究人员，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

A.经批准持有《药品生产许可证》

B.经批准持有《营业执照》

C.经批准获得药品批准文号

D.经批准获得新药证书

A.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的西药新药，其编号为0009

B.该药品为2009年由药品监督管理部门批准的中药新药，其编号为0009

C.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局正式批准的中药新药，其编号为0009

D.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的新药

A、省级药品检验所

B、省级药品监督管理部门

C、省级药品检验所或中国药品生物制品检定所

D、中国药品生物制品检定所

E、国家药品监督管理局

A.生产工艺

B.质量

C.稳定性

D.疗效和不良反应

A.首次在中国生产的药品

B.首次在中国使用的新药

C.首次在中国研究的药品

D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

A.新药证书

B.药品生产许可证

C.进口药品注册证

D.出口药品注册证

E.GMP认证证书