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[主观题]

对百级层流的保护可否用风帘?A级区下有人员操作的情况下如何进行有效控制?无菌区是否需要将A级区与B级背景有效隔开,以保证百级层流风向?(FL-1-9)

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第1题

无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()

A.A级区

B.B级区

C.C级区

D.D级区

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第2题

制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为()级,洁净区为()级,无菌区为()级。
制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为()级,洁净区为()级,无菌区为()级。

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第3题

非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。()
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第4题

无菌生产C级区工作服应在C级区内清洗、整理和包装。()
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第5题

无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()

A.18~20℃

B.20~24℃

C.18~26℃

D.20~26℃

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第6题

静脉注射药物配制中心层流台洁净级别要求不包括()

A.洗衣洁具间为十万级

B.配置间为万级

C.操作台局部为百级

D.洁净区应维持一定的负压,并送入一定比例的新风

E.各洁净区细菌测试应达到《药品生产质量管理规范》要求

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第7题

在非付费区采取措施控制进入付费区乘客数量的客流组织行为属于()。

A.第一级客流控制

B.第二级客流控制

C.第三级客流控制

D.第四级客流控制

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第8题

Ⅱ区砂级配良好,Ⅰ区、Ⅲ区砂级配较差。()
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第9题

轧盖操作在什么情况下可选择C级背景下A级送风环境中进行?在什么情况下选择D级背景下A级送风环境中进行?(FL1-13)

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第10题

轧盖操作在什么情况下可选择C级背景下A级送风环境中进行?在什么情况下选择D级背景下A级送风环境中进行?(FL1-13)

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