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[判断题]

非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。（)

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第1题

C级背景下A级（过度杀灭最终灭菌小容量注射剂）是否需要尘埃粒子在线持续监测？（FL1）

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第2题

C级背景下A级（过度杀灭最终灭菌小容量注射剂）是否需要尘埃粒子在线持续监测？（FL1）

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第3题

隔离器和吹灌封设备所处环境至少应为DD级洁净区。（)

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第4题

最终灭菌产品可以在C级背景下的局部A级进行产品的灌装。（)

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第5题

最终灭菌的高污染风险产品的配制和过滤工序的洁净度级别应为（)。

A.B级背景下的局部A级

B.C级背景下的局部A级

C.C级

D.D级

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第6题

2010版GMP要求，用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有（)级空气风淋装置。

A.A

B.C

C.D

D.B

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第7题

非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在（）的洁净区内生产

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第8题

灯检属于小容量注射剂生产工序。（)

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第9题

无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）

A.A级区

B.B级区

C.C级区

D.D级区

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第10题

最终灭菌的≧50ml注射剂的灌封（）。

A.30万级

B.10万级

C.万级

D.百级

E.千级

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