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[单选题]

国务院药品监督管理部门负责审批()医疗器械的临床试用或者临床验证

A.第一类

B.第二类

C.第三类

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第1题

审批麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是/审批需要使用麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构()

A.务院药品监督管理部门

B.级药品监督管理部门

C.务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门

D.区的市级人民政府卫生主管部门

E.区的市级药品监督管理部门

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第2题

骨钉属于第几类医疗器械()

A.第一类

B.第二类

C.第三类

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第3题

审定后的标准由起草单位按要求修改,经相应的标准化技术委员会秘书处复核后,报送国务院药品监督管理部门。行业标准由()审批、编号、发布

A.国务院药品监督管理部门

B.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会

C.国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织

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第4题

国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经()认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门

C.国务院药品监督管理部门

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第5题

医疗器械使用单位应当妥善保存购入()医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第6题

()医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

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第7题

省级药品监督管理部门审批的项目是()。

A.临床研究

B.新药

C.新药生产

D.药品生产许可证

E.新药批准文号

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第8题

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是()

A.省级卫生行政部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

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第9题

违反《医疗器械监督管理条例》规定,未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得几倍的罚款()

A.2—3

B.3—4

C.4—5

D.2—5

E.5

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