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[多选题]

“枣仁安神胶囊联合酒石酸唑吡坦治疗失眠有效性、安全性的随机、双盲、双模拟、多中心平行对照临床研究”的临床研究给药方案为()

A.试验组:枣仁安神胶囊+酒石酸唑吡坦(1/2剂量)

B.1/2阳性组:枣仁安神胶囊模拟剂+酒石酸唑吡坦(1/2剂量)

C.阳性组:枣仁安神胶囊模拟剂+酒石酸唑吡坦全剂量

D.对照组:枣仁安神胶囊+酒石酸唑吡坦模拟剂

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第1题

“颈舒颗粒治疗神经根型颈椎病有效性、安全性及经济性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”该实验分组及例数有()

A.试验组(360例):颈舒颗粒

B.试验组(240例):颈舒颗粒

C.安慰剂组(240例):颈舒颗粒模拟剂

D.安慰剂组(120例):颈舒颗粒模拟剂

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第2题

《玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性、安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验》临床结果已发表于()

A.《柳叶刀》

B.《中华结核和呼吸病学杂志》

C.《新英格兰杂志》

D.《国际COPD杂志》

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第3题

多中心随机双盲临床研究表明,参松养心胶囊治疗器质性室性早搏疗效较美西律高()

A.30%

B.15%

C.50%

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第4题

当该药完成临床前研究,进入了Ⅰ期临床研究,下列描述属于Ⅰ期临床研究的为()

A.使用微剂量(—般不大于100μg),在少量受试者(6人左右)进行的药物试验

B.20~30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征

C.采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验,完成例数大于100例

D.遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险,完成例数大于300例

E.售后调研,即批准上市后的监测

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第5题

以下属中药新药临床研究的是()。

A.1期药代动力学和耐受性试验

B.2期探索适应症、剂量、治疗方案和初步效应试验

C.3期重复随机双盲对照临床试验

D.上市后药物不良反应及不同人群利益和风险评价

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第6题

I期临床试验是指采用随机盲法对照实验,评价新药的有效性及安全性,推荐临床给药剂量。()
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第7题

对欣百达中国OA注册临床试验描述错误的是()

A.是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照试验

B.度洛西汀组治疗剂量是60mg/d

C.主要终点是简明疼痛量表(BPI)24小时平均疼痛评分

D.研究为期24周

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第8题

随机盲法对照临床试验,对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

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第9题

A.唑吡坦B.地西泮C.多塞平4.治疗失眠的药物中,属于长效苯二氮卓类药物的是()。5.治疗失眠的药物
A.唑吡坦

B.地西泮

C.多塞平

4.治疗失眠的药物中,属于长效苯二氮卓类药物的是()。

5.治疗失眠的药物中,属于非苯二氦卓类药物的是()。

6.FDA批准的唯一种可用于治疗失眠的抗抑郁药是()。

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第10题

Ⅱ期临床试验——为随机盲法对照临床试验,观察()例人体,主要对新药有效性及安全性作出初步评价,并推荐临床给药剂量。

A.A.20—30例

B.B.≥100例

C.C.10—20例

D.D.≥300例

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第11题

在考察临床研究论文作者是否采取中立和科学的态度时应注意()

A.研究设计是否采用随机对照研究(双盲、多中心研究更好)和开放性研究

B.患者入选及排除标准

C.参加试验人数

D.疗效判断标准统计学处理的可靠性

E.临床意义讨论与结论的科学性和公正性与其他类似研究结果的比较

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