“枣仁安神胶囊联合酒石酸唑吡坦治疗失眠有效性、安全性的随机、双盲、双模拟、多中心平行对照临床研究”的临床研究给药方案为()
A.试验组:枣仁安神胶囊+酒石酸唑吡坦(1/2剂量)
B.1/2阳性组:枣仁安神胶囊模拟剂+酒石酸唑吡坦(1/2剂量)
C.阳性组:枣仁安神胶囊模拟剂+酒石酸唑吡坦全剂量
D.对照组:枣仁安神胶囊+酒石酸唑吡坦模拟剂
A.试验组:枣仁安神胶囊+酒石酸唑吡坦(1/2剂量)
B.1/2阳性组:枣仁安神胶囊模拟剂+酒石酸唑吡坦(1/2剂量)
C.阳性组:枣仁安神胶囊模拟剂+酒石酸唑吡坦全剂量
D.对照组:枣仁安神胶囊+酒石酸唑吡坦模拟剂
第1题
A.试验组(360例):颈舒颗粒
B.试验组(240例):颈舒颗粒
C.安慰剂组(240例):颈舒颗粒模拟剂
D.安慰剂组(120例):颈舒颗粒模拟剂
第2题
A.《柳叶刀》
B.《中华结核和呼吸病学杂志》
C.《新英格兰杂志》
D.《国际COPD杂志》
第4题
A.使用微剂量(—般不大于100μg),在少量受试者(6人左右)进行的药物试验
B.20~30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征
C.采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验,完成例数大于100例
D.遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险,完成例数大于300例
E.售后调研,即批准上市后的监测
第5题
A.1期药代动力学和耐受性试验
B.2期探索适应症、剂量、治疗方案和初步效应试验
C.3期重复随机双盲对照临床试验
D.上市后药物不良反应及不同人群利益和风险评价
第7题
A.是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照试验
B.度洛西汀组治疗剂量是60mg/d
C.主要终点是简明疼痛量表(BPI)24小时平均疼痛评分
D.研究为期24周
第9题
B.地西泮
C.多塞平
4.治疗失眠的药物中,属于长效苯二氮卓类药物的是()。
5.治疗失眠的药物中,属于非苯二氦卓类药物的是()。
6.FDA批准的唯一种可用于治疗失眠的抗抑郁药是()。
第10题
A.A.20—30例
B.B.≥100例
C.C.10—20例
D.D.≥300例
第11题
A.研究设计是否采用随机对照研究(双盲、多中心研究更好)和开放性研究
B.患者入选及排除标准
C.参加试验人数
D.疗效判断标准统计学处理的可靠性
E.临床意义讨论与结论的科学性和公正性与其他类似研究结果的比较
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