题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（)。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
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第2题
Ⅱ期临床试验——为随机盲法对照临床试验，观察()例人体，主要对新药有效性及安全性作出初步评价，并推荐临床给药剂量。
Ⅱ期临床试验——为随机盲法对照临床试验，观察（)例人体，主要对新药有效性及安全性作出初步评价，并推荐临床给药剂量。
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A.20—30例
B.≥100例
C.10—20例
D.≥300例
第3题
下列关于临床试验哪种说法正确的是（）
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
E.以上都正确
第4题
下列哪种说法是正确的（)。
A.I期临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
E.以上均不对
第5题
初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受及药动学，为制定给药方案提供依据（）
A.I期临床试验
B.II临床试验
C.III临床试验
D.IV临床试验
E.生物等效性试验
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