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[单选题]

负责GMP认证检查评定标准制定、修订工作以及设立国家GMP认证检查员库及管理工作的部门是()

A.国家质量技术监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

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第1题

负责GMP认证及跟踪检查工作的部门是()

A.国家质量技术监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

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第2题

负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检査的协调工作的部门是()

A.国家质量技术监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

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第3题

属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下列那个部门进行?

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第4题

选派GMP认证检查员有什么回避制度?

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第5题

通过GMP认证的企业,国家食品药品监督管理局如何监督?

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第6题

国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有那些责任?

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第7题

国家军工保密资格认证委负责建立保密资格审查认证人员库,聘任和管理保密资格审查认证人员()
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第8题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以组织什么认证()?

A.GMP,GSP

B.GMP,GLP

C.GAP,GCP

D.GLP,GCP

E.GMP,GAP

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第9题

关于药品生产监督管理的说法,正确的有()

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证

D.药品生产企业GMP认证有效期内与质瓧管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请 GMP认证

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第10题

负责药品标准制定和修订的部门是()

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

E.国家食品药品监督管理总局

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