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[单选题]

我国在2014年6月1日起施行的《》中附则部分第76条,对医疗器械做了定义()。

A.医疗器械监督管理规定

B.医疗器械管理规定

C.医疗器械监督管理条例

D.医疗器械使用管理条例

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第1题

为充分发挥医疗器械监督管理职能,强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识,建立长效监管机制,加强生产经营企业的信用体系建设,提高监管效能,规范市场秩序,保证上市产品的安全有效,根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、()、《药品安全信用分类管理暂行规定》等有关法规、规章规定,制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定

A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《医疗器械注册管理办法》

D.《医疗器械分类规则》

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第2题

在我国医疗器械定义中,其目的在于损伤的()。

A.诊断

B.监护

C.治疗

D.缓解

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第3题

医疗器械广告的内容应当真实合法,以()为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

A.负责药品监督管理的部门注册或者备案的产品技术要求

B.医疗器械强制性标准

C.医疗器械推荐性标准

D.负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书

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第4题

在我国医疗器械定义中,其目的在于生理结构或者生理过程的()。

A.检验

B.替代

C.调节

D.支持

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第5题

植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械()

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.四类医疗器械

E.五类医疗器械

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第6题

国家对医疗器械实行分类管理,其中第二类医疗器械是指()

A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.植入人体;用于支持、维持生命的医疗器械

C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

D.对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

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第7题

进口第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。()
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第8题

国外医疗器械发展概况包括()。

A.医疗器械时代

B.信息化医疗器械时代

C.精细医疗器械时代

D.电子医疗器械时代

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第9题

()医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

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第10题

国家加强医疗器械监督管理信息化建设,提高在线政务服务水平,为医疗器械()等提供便利。

A.产业创新

B.行政许可

C.备案

D.促进发展

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