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[单选题]

国家对医疗器械实行分类管理,其中第二类医疗器械是指()

A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.植入人体;用于支持、维持生命的医疗器械

C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

D.对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

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第1题

国家对医疗器械实行分类管理。其中:第三类是指()的医疗器械

A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性

B.对其安全性、有效性应当加以控制

C.植入人体

D.用于支持、维持生命

E.对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制

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第2题

()是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第3题

医疗器械按照风险程度实行分类管理,从医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等方面评价医疗器械风险程度。()
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第4题

植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械()

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.四类医疗器械

E.五类医疗器械

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第5题

国家鼓励医疗器械的研究与创新,对创新医疗器械实行特别审批,促进医疗器械新技术的推广与应用,推动医疗器械产业的发展。()
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第6题

经营第二、三类医疗器械应当经批准(国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外),取得《医疗器械经营企业许可证》()
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第7题

()医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

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第8题

医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知持有人(医疗器械注册者和备案者),并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。()
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第9题

我国在2014年6月1日起施行的《》中附则部分第76条,对医疗器械做了定义()。

A.医疗器械监督管理规定

B.医疗器械管理规定

C.医疗器械监督管理条例

D.医疗器械使用管理条例

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