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[单选题]

对于产品放行,品保部的职责以下不正确的是()

A.产品出厂检验项目按照成品所对应的内控标准进行检验

B.对管制品按照《管制品处理管理规范》提出处理意见

C.对理化指标/微生物指标不符合内控标准的产品不需提出处理申请,可直接处理

D.出具并OA系统上传《产品质量检验报告单》

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第1题

《新品上市审批流程》审批完成且首批产品出厂检验合格后,工厂品控部门方可将放行该批产品。()
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第2题

以下对紧急放行作业申请描述正确的是()

A.对于于因生产急需来不及检验和试验而紧急放行的产品,由采购科担当或计划填写[紧急放行申请单]

B.紧急放行的数量依据当班生产计划的30%的数量放行,最大放行量max≤4000PCS,放行部材贴"紧急放行标签

C.紧急放行之材料IQC按照放行数量正常抽检标准执行。合格品按正常流程入库,贴合格标签,发现不合格时,IQC主管在《IQC检验报告单》上作出处理意见

D.IQC应立即对该批紧急放行的物料进行跟踪处理,对于尚未使用部分,从使用部门收回作不合格处理,对已制成的半成品或成品进行隔离

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第3题

企业可进行自检亦可委托检验的样品是()

A.企业产品出厂检验项目

B.细则中规定的“*”号检验项目

C.企业中规定的入厂验收重要物资

D.企业中与产品质量无关的辅助品

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第4题

GB/T19001-2008标准8.2.4中“记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员”是指()

A.采购品的检验

B.最终交给顾客的产品

C.外包产品

D.半成品

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第5题

()就是生产者对自己所生产的产品,按照产品标准自行进行检验

A.互检

B.首检

C.终检

D.自检

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第6题

药品生产企业应当建立药品()规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。

A.出厂放行

B.质量负责人

C.质量受权人

D.中间产品放行

E.成品放行

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第7题

依据NGQP25《产品检试验及放行控制程序》,事业部负责的检验由事业部分管质量的负责人对其检验人员和出具报告人员进行培训及授权,科技质量部负责的检试验和最终产品的放行由科技质量部负责人对其检试验人员和出具报告人员、产品放行给顾客的人员进行培训及授权。()
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第8题

生产厂质量部门根据各指标的检测结果,按照内控标准进行判定,检验结果不符合内控标准,但符合SB/T 10553时,必须按《不合格品及潜在不安全产品控制程序》处理()
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第9题

根据《产品隔离》程序文件,以下关于不合格成品酒隔离处理流程正确的是()。 (车间主任、质量部、储运部、供应部部长、班长、工艺技术员)

A.首先确定不合格产品存在的问题及不合格产品的数量

B.确认不合格产品对应的批次和库位;冻结对应批次不合格产品;在《超标不合格台账》中记录不合格情况

C.通知储运部部长、班长、仓管员和质量部长、检验组长,由质量部长安排化验员对隔离产品进行复检

D.质量部长收集齐全复检结果等数据后依据标准决定不合格成品酒隔离放行、返工或销毁产品

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第10题

依据NGQP25《产品检试验及放行控制程序》,如果顾客急需,在产品标准或技术协议中规定的检验和测试项目未完成之前,可放行产品。()
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第11题

()是以机械、电子或化学量具为手段,对产品的物理化学性进行测定,以确定其符合规定要求的检验方法。

A.理化检验

B.成品检验

C.进货检验

D.自动化检验

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