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[主观题]

无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区

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第1题

无菌药品生产，洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有（），不会（）洁净区

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第2题

无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，（）或（）同外部排水系统的连接方式应当能够防止（）的侵入

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第3题

怎样确定无菌药品生产用洁净区级别？

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第4题

无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）

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第5题

无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测，怎样确定取样点的位置？

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第6题

洁净区应当持续送入新风，并维持正压差；抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10Pa负压差。（）

此题为判断题(对，错)。

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第7题

无菌药品生产，必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内（）的微生物污染，应当验证熏蒸剂的（）

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第8题

下列关于药品生产厂房与设施的表述,正确的包括

A.不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品

B.洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

C.不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

D.制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行

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第9题

制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为()级，洁净区为()级，无菌区为()级。

制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为（)级，洁净区为（)级，无菌区为（)级。

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第10题

个人物品可以带入洁净区，只要放在自己衣服口袋里面，不暴漏出来即可（）

A．正确

B．错误

此题为判断题(对，错)。

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