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[单选题]

祖师麻膏药上市后再评价治疗膝骨关节炎的临床研究对照药为()

A.氟比洛芬巴布膏

B.千山活血膏

C.吲哚美辛巴布膏

D.云南白药膏

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第1题

根据药物临床评价的含义,通常所指的药物临床评价是()

A.新药临床研究

B.临床前研究

C.临床疗效评价

D.上市后药品的临床再评价

E.上市后药品的质量评价

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第2题

以下属中药新药临床研究的是()。

A.1期药代动力学和耐受性试验

B.2期探索适应症、剂量、治疗方案和初步效应试验

C.3期重复随机双盲对照临床试验

D.上市后药物不良反应及不同人群利益和风险评价

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第3题

与酮洛酸、氟比洛芬酯、地佐辛等相比,帕瑞昔布起效时间更快、半衰期更长、持久镇痛()
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第4题

目前明确检测出有去甲乌药碱成分或者经查阅文献确定含有去甲乌药碱成分的外用贴剂有()

A.奇正消痛贴膏

B.云南白药膏

C.麝香壮骨膏

D.复方南星止痛膏

E.氟比洛芬凝胶贴膏

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第5题

当该药完成临床前研究,进入了Ⅰ期临床研究,下列描述属于Ⅰ期临床研究的为()

A.使用微剂量(—般不大于100μg),在少量受试者(6人左右)进行的药物试验

B.20~30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征

C.采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验,完成例数大于100例

D.遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险,完成例数大于300例

E.售后调研,即批准上市后的监测

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第6题

能特异性抑制环氧酶-2()的非甾体抗炎药物是下列哪一项

A.塞来昔布

B.双氯芬酸

C.氯诺昔康

D.氟比洛芬

E.奥沙普秦

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第7题

很适合治疗易继发细菌感染的间擦型足癣的广谱抗真菌药是()

A.利巴韦林软膏

B.特比萘芬乳膏

C.环吡酮胺

D.水杨酸联合抗真菌药物

E.红霉素软膏

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第8题

为减少严重不良反应/事件的发生,以下哪些措施是有利的()。

A.提高临床前研究水平,加强药物安全性评价

B.加强药品上市前的严格审查

C.加强药品上市后的再评价

D.建立健全药物警戒体系

E.开展GMP认证

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第9题

药物的临床试验研究内容不包括()。

A.药物耐受性试验

B.药物急性毒性试验

C.生物等效性试验

D.药物上市后再评价

E.药代动力学

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第10题

氟比洛芬凝胶贴膏与西乐葆合用违反NSAIDs合用禁忌()
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第11题

氟比洛芬凝胶贴膏的背衬采用高级无纺布材料,这种背衬材料的优点()

A.透气性好,不易过敏

B.弹性大,无束缚感

C.载药量大

D.不起毛

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