为减少严重不良反应/事件的发生,以下哪些措施是有利的()。
A.提高临床前研究水平,加强药物安全性评价
B.加强药品上市前的严格审查
C.加强药品上市后的再评价
D.建立健全药物警戒体系
E.开展GMP认证
A.提高临床前研究水平,加强药物安全性评价
B.加强药品上市前的严格审查
C.加强药品上市后的再评价
D.建立健全药物警戒体系
E.开展GMP认证
第3题
A.临床试验
B.不良事件
C.临床前试验
D.伦理委员会
第4题
A.加强上市药品的不良反应监测
B.促进新药研究开发
C.促进毒副作用严重品种的筛选淘汰
D.药品的作用机制和毒性机理的确定
E.确保人民用药安全有效
第8题
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《研究机构药物研究经费管理办法》
D.《药物临床试验质量管理规范》
E.《药品生产质量管理规范》
第9题
A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
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