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国家药品监督管理局批准给申请人特定的药品标准是()
A.注册标准
B.行业标准
C.炮制规范
D.中国药典
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A.注册标准
B.行业标准
C.炮制规范
D.中国药典
第1题
A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D.《中国药典》、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
E.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
第4题
A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等
B.国家药品标准是最高标准
C.法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
第5题
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准
第7题
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局安全监管司
E.卫生部医政司
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