题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

我国规定上市五年之内的药品和列为国家重点监测的药品,报告()

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.罕见和新的不良反应

E.有可能引起的所有可疑不良反应

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第1题

上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品,药品不良反应报告应报告该药品引起的所有可疑不良反应。()
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第2题

应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是()

A.上市5年以内的药品

B.上市已经3年的药品

C.列为国家重点监测的药品

D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品

E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品

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第3题

以下关于我国药品不良反应的报告范围,正确的是()。

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应

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第4题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()

A.所有可疑的不良反应

B.严重的不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.新的不良反应

E.迟发型不良反应

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第5题

下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是()

A.经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告;其他药品不良反应应当在30日内报告

B.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据

C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

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第6题

有关药品不良反应报告哪个说法是错误的()

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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第7题

以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()

A.所有不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.新的和严重的不良反应

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第8题

药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是()

A.加强药品的上市后监管

B.规范药品不良反应报告和监测

C.降低药品不良反应的发生率

D.及时、有效控制药品风险

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第9题

根据《药品不良反应报吿和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有()

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

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第10题

药品说明书中未载明的不良反应是()。
药品说明书中未载明的不良反应是()。

A.药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.药品群体不良事件

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