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[单选题]

根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是()

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

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第1题

()医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

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第2题

()是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第3题

国务院药品监督管理部门负责审批()医疗器械的临床试用或者临床验证

A.第一类

B.第二类

C.第三类

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第4题

骨钉属于第几类医疗器械()

A.第一类

B.第二类

C.第三类

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第5题

违反《医疗器械监督管理条例》规定,未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得几倍的罚款()

A.2—3

B.3—4

C.4—5

D.2—5

E.5

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第6题

医疗器械使用单位应当妥善保存购入()医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第7题

某医疗器械产品标示的批准文号是:鲁食药监械(准)字2006第2260058号,该医疗器械产品属于第几类管理()。
某医疗器械产品标示的批准文号是:鲁食药监械(准)字2006第2260058号,该医疗器械产品属于第几类管理()。

A、第一类

B、第二类

C、第三类

D、第四类

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第8题

医疗器械按照风险程度实行分类管理,从医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等方面评价医疗器械风险程度。()
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第9题

进口第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。()
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