《GMP》规定,药品批生产记录应()。

A.批生产记录

B.批包装记录

C.批验收记录

D.药品放行审核记录

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

D.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

A.企业确定的关键人员是企业负责人、生产管理负责人和质量管理负责人

B.企业的物料供货商由企业的质跫管理部门批准

C.企业保存的批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品进货查验记录

D.批记录由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后1年

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

E.1年

A.《药品生产许可证》和营业执照

B.《药品经营许可证》和营业执照

C.药品购销记录

D.药品购进记录

E.《药品经营许可证》和GSP认证证书

A.1；3

B.2；3

C.1；2

D.1；2

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.0年

A.超过药品有效期1年

B.超过药品有效期1年，但不得少于3年

C.超过药品有效期1年，但不得少于5年

D.超过药品有效期2年