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[单选题]

中药饮片生产要符合规定,以下关于中药饮片生产经营的说法错误的是()

A.生产新药或者中药饮片,都必须要经国家药品监督管理部门的批准,并发给批准文号

B.实行批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门和国务院中医药管理部门共同制定

C.中药饮片包装应当印有或贴有标签

D.质量可控的中药材并符合国家药品监督管理部门规定的中药材品种,实行批准文号管理

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第1题

关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材, 并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从艰中药饮片分包装活动

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第2题

关于中药饮片管理的说法,错误的是()

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

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第3题

以下关于毒性中药饮片供应和采购渠道的说法,错误的是()

A.定点生产的毒性中药饮片,应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位

B.具有经营毒性中药资源的企业可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购

C.具有经营毒性中药资格的企业可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购

D.定点生产的毒性中药饮片应该通过具有经营毒性中药资格的批发企业销往医疗机构

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第4题

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片()、()、()。

A.安全

B.有效

C.真实

D.可追溯

E.均一

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第5题

关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为,违法的是()

A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产

B.附子采用全国集中统一定点生产,供全国使用

C.毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售

D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管

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第6题

根据《中医药法》及《医院中药饮片管理规范》,以下关于医疗机构中药饮片管理的说法,错误的是()

A.炮制的中药饮片是市场上没有供应的中药饮片

B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作

C.医疗机构炮制中药饮片应该由设区的市级卫生健康部门备案

D.中药饮片调配复核率应该达到100%,每剂重量误差应在±5%以内

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第7题

中药饮片的炮制必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确()
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第8题

下列叙述不符合我国中药管理规定的是()

A.列人国家药品标准的中药饮片是国家基本药物目录品种

B.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

C.实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

D.中药饮片在发运过程中必须要有包装

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第9题

以下关于毒性中药饮片定点生产管理的说法,错误的是()

A.对市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要按省区确定2~3个定点企业

B.毒性中药材的饮片包装要有突出、鲜明的毒药标志

C.毒性中药饮片的生产管理制度只包括生产管理、质量管理、仓储管理

D.建立毒性中药材的饮片生产、技术经济指标统计报告制度

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第10题

以下关于医疗机构中药饮片调配的说法,错误的是()

A.中药饮片调配后,必须经审核后方可发出

B.二级以上医院应当由副主任中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作

C.复核率应该达到100%

D.中药饮片调配每剂误差应在±5%以内

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第11题

所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制()
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