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[单选题]

根据《中医药法》及《医院中药饮片管理规范》,以下关于医疗机构中药饮片管理的说法,错误的是()

A.炮制的中药饮片是市场上没有供应的中药饮片

B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作

C.医疗机构炮制中药饮片应该由设区的市级卫生健康部门备案

D.中药饮片调配复核率应该达到100%,每剂重量误差应在±5%以内

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第1题

关于中药饮片管理的说法,错误的是()

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

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第2题

关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材, 并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从艰中药饮片分包装活动

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第3题

以下关于医疗机构中药饮片调配的说法,错误的是()

A.中药饮片调配后,必须经审核后方可发出

B.二级以上医院应当由副主任中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作

C.复核率应该达到100%

D.中药饮片调配每剂误差应在±5%以内

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第4题

关于医疗机构中药饮片调配的说法,错误的是()

A.中药饮片调配后,必须经复核后方可发出

B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作

C.中药饮片调配每剂重量误差应在±5%以内

D.罂粟壳每张处方不得超过2日极量,处方保存3年备查

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第5题

以下工作年限要求与负责中药饮片临方炮制工作中药学专业技术人员要求相同的是()

A.药品批发企业经营中药饮片的质量负责人

B.药品批发企业经营中药饮片的负责人

C.药品零售企业零售中药饮片的质量负责人

D.药品零售企业审核中药饮片处方的执业药师

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第6题

以下关于毒性中药饮片供应和采购渠道的说法,错误的是()

A.定点生产的毒性中药饮片,应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位

B.具有经营毒性中药资源的企业可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购

C.具有经营毒性中药资格的企业可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购

D.定点生产的毒性中药饮片应该通过具有经营毒性中药资格的批发企业销往医疗机构

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第7题

医疗机构自行配制的片剂、颗粒剂等常规产品,管理方法是()

A.按化学药品管理

B.按医疗器械管理

C.按中药饮片管理

D.按医疗机构制剂管理

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第8题

根据《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》(食药监办药化管〔2013〕28号),关于中药配方颗粒的管理要求的说法,错误的是()

A.中药配方颗粒将从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理

B.各省级药品监督管理部门可以暂时批准中药配方颗粒生产

C.严格按照《药品注册管理办法》等规章或文件规定的程序和要求,依法办理药品监督管理部门负责的药品注册审批或备案事项

D.实行批准文号管理的中药配方颗粒由国家药品监督管理局审批

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第9题

下列属于药品标准构成内容的有()。

A.《中华人民共和国药典》

B.局(部)颁药品标准

C.注册标准

D.中药饮片炮制规范

E.医疗机构制剂

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第10题

根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是()

A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种

B.中药配方颗粒

C.变态反应原以外的生物制品

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

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第11题

医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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