韩国某企业生产未实施批准文号管理的中药饮片所用的原料药需要满足的要求是()
A.达到药用要求
B.具有药品批准文号
C.具有进口药品注册证书
D.具有医药产品注册证
A.达到药用要求
B.具有药品批准文号
C.具有进口药品注册证书
D.具有医药产品注册证
第3题
A.品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
第4题
A.列人国家药品标准的中药饮片是国家基本药物目录品种
B.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
C.实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
D.中药饮片在发运过程中必须要有包装
第5题
A.药品通用名称、规格、批号、有效期
B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
第6题
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.未标明有效期或更改有效期的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
第8题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材, 并尽量固定药材产地
C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范
D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从艰中药饮片分包装活动
第9题
A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
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