药品生产工艺规程、标准操作规程、批生产记录等不得任意更改，如需更改时，应按规定的变更程序办理修订、审批手续。（)

A.检验操作规程

B.生产工艺规程

C.批生产记录

D.质量标准

A.生产工艺规程

B.标准操作规程

C.工艺流程框图

D.生产周期

A.制定药品生产工艺规程，岗位操作法，标准操作规程等生产管理文件

B.制定药品生产计划，保证药品供应

C.依据药品标准，承担药品检验和质量控制工作

D.从事新产品的研制，质量标准制定及申报工作

E.负责药品不良反应的监测和报告等工作

A.10

B.30

C.7

D.60