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[判断题]

依据NGQP01《文件控制程序》，公司首次颁布的文件，版次为“1/0”，第一次修改版次为“1/1”。质量体系文件分为“受控”和“非受控”两大类，受控文件需加盖“受控”印章。记录表样版次用英文字母表示，初版用A表示，第一次修改用“B”表示，以下依此类推。（)

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第1题

依据NGQP01《文件控制程序》，外来文件即接收外部并与质量体系、产品有关的标准、规范、法律、法规、顾客提供的标准、图纸、合同、技术协议等文件。（)

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第2题

依据NGQP01《文件控制程序》，电子文件在网上发放、转化执行前不需以纸质形式履行审批手续。（)

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第3题

依据NGQP01《文件控制程序》，对公司质量管理体系文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。所有失效或作废文件由发放部门及时从所有使用场所撤出、销毁并登记。为某种原因需保留的任何已失效或作废的文件，都应在文件的封面上加盖“作废”和或“保留资料”印章，明确标识，防止作废文件的非预期使用。（)

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第4题

公司程序文件分为共用和专用两类。共用文件为各质量体系通用的文件，共用文件中带有“单下划线、

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第5题

《中国药典》至今颁布发行的版次是（)。

A.7

B.8

C.9

D.10

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第6题

下列内容中（)不是在版次设计中，设备布置专业的工程设计成品文件所包括的内容。

A.设计文件目录

B.分区索引图

C.设备布置图

D.分区索引图

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第7题

进行现场质量体系审核的主要目的是（）

A.修改质量手册

B.检验质量体系文件的实施情况

C.修改程序文件

D.寻找质量体系存在的问题

E.检验质量体系文件的编写情况

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第8题

下列各程序中，属于质量体系程序文件中通用性管理程序的有（)。

A.文件控制程序

B.生产过程管理程序

C.监督过程程序

D.内部审核程序

E.预防措施控制程序

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第9题

依据NGQP01《文件控制程序》，质量记录表样可以无记录编号和不经过的设计、审核、批准。信息系统控制电子记录由各单位识别，制做表样，注明系统界面名称，可以不履行设计、审核、批准手续。（)

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第10题

为防止使用作废或无效的文件，所有管理体系文件应经过审批，并有文件控制程序加以控制。（)

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