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[单选题]
与GMP的规定不符的是()
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人不得互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于15帕斯卡
D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
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A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人不得互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于15帕斯卡
D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
第3题
A.进入洁净生产区的人员可以化妆和佩带饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品
第11题
A.小食类产品ITEM数占产区全部产品ITEM数40%以上
B.0-BASE餐厅生产区小时ITEM数高于242以上,且出现频率每周至少有7个小时
C.标准厨房及GTM餐厅生产区小时ITEM数高于448个以上,且出现频率每周至少有7小时
D.生产区第4人
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