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[单选题]

负责药品再评价和淘汰药品的审核工作的是()。

A.药品注册司

B.安全监管司

C.市场监督司

D.医疗器械司

E.人事教育司

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第1题

发布国家医疗器械质量公报的是()。

A.药品注册司

B.安全监管司

C.市场监督司

D.医疗器械司

E.人事教育司

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第2题

依法监管麻醉药品、精神药品的是()。

A.药品注册司

B.安全监管司

C.市场监督司

D.医疗器械司

E.人事教育司

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第3题

对直接接触药品的包装材料和容器进行监管的是()。

A.药品注册司

B.安全监管司

C.市场监督司

D.医疗器械司

E.人事教育司

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第4题

(1).负责中药保护品种的注册是由(),(2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由(),(3).负责审批药品广告是由(),(4).负责审核临床药理基地是由()

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局安全监管司

C.国家药品监督管理局市场监督司

D.国家药品监督管理局办公室

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第5题

“国家药品不良反应监测中心”设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局安全监管司

E.卫生部医政司

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第6题

()是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构,是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构

A.药事管理体制

B.药品技术监督机构

C.中国药品生物制品检定所

D.国家经贸委医药司的职能

E.DEA

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第7题

对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查

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第8题

在国家工商行政管理局中,负责组织实施经济合同行政监管、组织查处合同欺诈、组织管理动产抵押登记、组织监管拍卖行为等工作的内设机构是()。
在国家工商行政管理局中,负责组织实施经济合同行政监管、组织查处合同欺诈、组织管理动产抵押登记、组织监管拍卖行为等工作的内设机构是()。

A.市场规范管理司

B.公平交易司

C.企业注册司

D.广告监管司

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第9题

下列不属于国家中医药管理局下设机构的是()。

A.办公室(财务司)

B.人事与政策法规司(人事司)

C.医政司

D.医学教育管理司

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第10题

以下药品中,商品名为“泰诺” 的药品是()

A.紫杉醇

B.谷胱甘肽

C.卡比多巴-左旋多巴

D.亚胺培南-西司他丁

E.对乙酰氨基酚复方制剂

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