我国药品生产企业为什么要执行 GMP（）

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

B.经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证

D.药品生产企业GMP认证有效期内与质瓧管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请 GMP认证

A.保护新药研制者的知识产权要求

B.保护公众健康的要求

C.保护药品生产企业的合法权益要求

D.保护消费者的合法权益

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合生产要求

B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

D.不得直接向医疗机构销售药品

A.《药品生产许可证》《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》《营业执照》

C.《药品生产许可证》《制剂许可证》

D.《药品经营许可证》《制剂许可证》

E.《制剂许可证》《营业执照》

A.5日内

B.10日内

C.20日内

D.30日内

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

D.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

A.本企业生产的药品

B.本企业受委托生产的药品

C.他人生产的药品

D.本企业生产的药品或者他人生产的药品

A、药用要求

B、分析要求

C、生产要求

D、企业要求

A、《药品生产企业许可证》

B、生产管理和质量管理自查情况

C、药品生产企业生产管理、质量管理文件

D、所生产剂型或品种工艺流程图

E、药品生产企业生产的所有剂型和品种表

A.新药证书

B.药品生产许可证

C.进口药品注册证

D.出口药品注册证

E.GMP认证证书